iPS細胞の再生医療、世界初の実用化ヘ

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iPS細胞の再生医療、世界初の実用化ヘ

厚労省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は2月19日、iPS細胞を使った2種類の再生医療等製品について、製造販売承認することを了承した。

7年間で有効性を確認する期限・条件付き。

了承されたのは、虚血性心筋症による重症心不全が対象の「リハート」と、パーキンソン病が対象の「アムシェプリ」。

手続きを経て承認に至れば、iPS細胞を使った再生医療が世界で初めて一般医療として実用化される。

保険収載に当たっては、医薬品と医療材料のどちらの算定方式を適用するか、中医協で決める。

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